名 稱:智能溶出度測定儀
型 號:RC-12DF
品 牌:天津創(chuàng)興
RC-12DF藥物溶出試驗儀機型簡介
RC-12DF藥物溶出試驗儀是一款高精度藥物溶出儀,符合《中國藥典》2020 年版,符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機械驗證指導(dǎo)原則》。
該儀器采用十四杯十二槳新結(jié)構(gòu),可同時進(jìn)行兩個批次的藥物溶出試驗。兩個儲液杯備用。新設(shè)計的電氣控制和操作系統(tǒng),功能強大、操控方便、性能穩(wěn)定。
適用標(biāo)準(zhǔn):
1、《中國藥典》2020 年版
2、《中國GMP》現(xiàn)行法規(guī)
3、食藥監(jiān)局《藥物溶出儀機械驗證指導(dǎo)原則》
RC-12DF藥物溶出試驗儀儀器結(jié)構(gòu)及特點:
1、RC-12DF采用工業(yè)級高分辨彩色觸摸屏,32bit 400MHz MCU、操作方便快捷,控制精準(zhǔn),人機交互界面友好,用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作。
2、溶出杯與水箱無間隙設(shè)計,保證自動中心定位。排除系統(tǒng)誤差。
3、儀器提供“基本試驗”和“程序試驗”選項,基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數(shù),方便研究性試驗。程序試驗功能可執(zhí)行16組預(yù)置的程序模式,方便常規(guī)重復(fù)性試驗。
4、智能化溫度校正功能,用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作,完成溫度標(biāo)定和校正。
5、 儀器的運行監(jiān)控界面,為用戶提供了7個實時數(shù)據(jù)顯示窗口;溫度實時顯示、轉(zhuǎn)速實時顯示、累計計時顯示、當(dāng)前等待取樣次數(shù)、當(dāng)前第“n”次取樣時間、等待當(dāng)前第“n”次取樣的剩余時間(倒計時)、當(dāng)前“年月日”、“時分秒”顯示。
6、儀器提供USB實時信息下載和海量試驗數(shù)據(jù)存儲功能。完整保存試驗過程的全部數(shù)據(jù)。
7、儀器提供中英文兩種操作界面,一鍵切換。
8、儀器提供定時關(guān)機、定時自動預(yù)熱功能。
9、儀器提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能。可為USB存儲或打印輸出,提供樣品編號、樣品名稱、試驗參數(shù)、試驗方法、實時打印日期時間、取樣狀態(tài)、溫度、轉(zhuǎn)速等數(shù)據(jù)。
10、具有自檢和自動保護功能,能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。
11、防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)的溶出杯蓋。
RC-12DF藥物溶出試驗儀主要技術(shù)指標(biāo):
1、12槳14杯(12個攪拌槳和12個轉(zhuǎn)籃,14個185mm高度溶出杯)。
2、溶出杯與籃(槳)軸的同軸度,偏離軸心≤1.0mm。
3、為防止轉(zhuǎn)軸脫落的防脫裝置。
4、調(diào)速范圍: 25-250 rpm
5、轉(zhuǎn)速精度分辨率:0.1轉(zhuǎn)/分
6、籃(槳)軸轉(zhuǎn)速偏差:<±4%
7、水浴控溫范圍:室溫-45 ℃(智能化溫度校正)
8、溫控顯示分辨率:0.01 ℃
9、控溫精度:≤±0.3 ℃
10、各溶出杯中的介質(zhì)溫度: 37 ℃±0.3 ℃
11、水平度:傾斜度≤0.5度 (安裝后在兩個垂直方向上測量)
12、籃槳(軸)垂直度: 偏離垂直方向≤0.5度
13、溶出杯垂直度: 偏離垂直方向≤1度
14、籃(槳)軸擺度: 擺度≤0.3mm
15、轉(zhuǎn)籃擺度: 擺度≤0.5mm
16、籃(槳)的工作深度偏差: 25±1mm
17、振動允差: ≤0.1 mil
18、可連續(xù)工作時間:100h
19、工作噪聲: <60db
20、電加熱功率:1900W
21、程控取樣次數(shù); 可預(yù)置1-24個不同的取樣周期
22、程控取樣周期: 每周期99小時59分任意設(shè)定,24個取樣周期可分段倒計時,也可連續(xù)倒計時。
23、基本實驗正計時:99小時59分59秒。
24、機頭電動升降
25、系統(tǒng)權(quán)限管理:三等級、多用戶。(登錄方式:用戶名+密碼登錄)。
26、審計追蹤記錄:128條×366天。
27、審計記錄可按日期或編號查詢,可選擇性打印或全部打印。
28、提供電子“留言板”功能,能在觸摸屏幕上為接班操作人員,寫入保存文字提示,或重要備忘。
創(chuàng)興產(chǎn)品系列:凍力儀、凍力測試系統(tǒng)、勃氏粘度測試儀、藥物溶出度測試儀、崩解時限測試儀、片劑硬度測試儀、片劑脆碎度檢查儀、藥物熔點儀。